實驗室儀器設備管理方案

發表時間:2019-6-12 15:25:43

實驗室的儀器設備直接用于提供檢測結果或輔助檢測的進行,是實驗室的重要資產,也是重要檢驗工具,對保證檢測結果的準確可靠起到至關重要的作用。 現從以下幾個方面闡述檢驗儀器設備的管理:

一.檢驗儀器設備的購置

(1)需求的提出由部門提出申請,報有關領導批準。

(2)供應商的審計評價

一般包括:

a.供應商的誠信能力供應商提供資質證明。

b.供應商的質量保證能力研究資質證明,深入了解供應商各方面情況。

c.產品的技術性能指標和使用情況。

d.供應商的售后服務情況交貨情況。

e.建立供應商檔案,包括:售后電話聯系地址等。

(3)儀器設備的選擇貨比三家,質優價廉,既保證檢驗質量,又價格適中。

(4)采購的實施:

確定儀器供應商后,先與其簽訂購貨合同后,交付80%保證金,扣20%金額,正常使用后再付。

二.檢驗儀器設備的驗收

儀器設備在投入使用前,必須經過安裝確認、運行確認和性能確認三個步驟,以便為儀器設備的正常使用提供充分的保證。

(1)安裝確認是指對供應商所提供技術資料的核查,對儀器設備、備件的檢查驗收以及設備的安裝檢查,以確認其是否符合認可認證標準,符合檢驗的要求的一系列活動。

一般包括以下內容:

a.按訂貨合同核對所到貨物正確無誤,并登記儀器名稱、型號、生產廠商名稱、生產日期、儀器出廠編號、在公司儀器計量器具編號、涉及安裝地點,給儀器建立檔案。

b.檢查儀器設備的合格證、使用說明書、維修保養手冊、系統軟件和備件清單等。

c.確認該儀器設備被正確安裝,管路連接是否正確,線路安裝是否安全適用。

(2)運行確認是指按標準操作規程進行單機或系統的進行實驗,是證明該儀器設備各項技術參數是否達到規定要求的一系列活動。運行確認的方法和限度可根據儀器性能指標說明書制定相應的方法。進行確認時,保留測試的原始記錄以備查備用。

(3)性能確認是為了證明儀器設備系統是否達到設計標準和認可準則等有關。要求而進行的系統性試驗。進行性能確認時尤其注意特定應用的測試進行可靠性。主要參數的穩定性和重現性。

三.檢驗儀器設備的建檔

(1)針對每一儀器設備驗收合格后,將儀器設備的相關信息填入儀器設備一覽表,并給予編號,標在儀器的明顯位置上。

(2)儀器設備檔案的基本內容如下:

建檔時:儀器設備及其軟件的名稱、制造商的名稱、聯系方式、售后服務電話、儀器型號、出廠編號、存放地點、生產日期、公司使用日期、購買合同、驗收記錄、合格證、裝箱單、說明書等。

投入使用后:檢定/校準/核查的計劃和記錄,維護保養的計劃和記錄,使用記錄,環境條件記錄,損壞、故障、改裝或維修情況和報廢單等。

四.檢驗儀器設備的狀態標識

儀器設備應有明顯的標識表明其"檢定/校準"或驗收狀態,由儀器設備管理員根據檢定、校準等的結果粘貼狀態標識,狀態標識一般分為以下幾種:

a)完好。常為綠色標識,表明儀器設備處于未使用狀態。

b)待用。常為黃色標識,表明儀器設備處于未使用狀態。

c)停用。紅色標識,表明儀器設備已經損壞,不能正常使用,需要及時維修。

總之,實驗室所有的儀器設備都應標識完整,狀態明確,使用者對儀器的狀態一目了然,便于管理。

五.檢驗儀器設備的量值溯源

凡是屬于強制檢定范圍的儀器設備(包括其它計量器具),都應由指定的檢定/校準執行檢定。 檢定/校準合格后方可進行實驗使用,檢定/校準合格后,只是保證其在相應周期的有效期限內處于合格狀態的一項基本措施,但是這并不等于檢定/校準合格的檢驗儀器設備在有限期限內的準確度始終保持不變,恰好相反,由于檢驗儀器設備自身的漂移或者所處環境的影響等原因,儀器設備是隨著其不斷使用或時間的推移而變化的,因此可采用期間核查作為驗證儀器設備狀態可信度的重要手段。通過期間核查,一旦發現產生偏離,可以及時采取維修維護等措施,盡可能減少或降低檢驗數據的準確性,以保證檢驗周期的及時,產品質量的準確性。進行期間核查應注意以下幾個方面:

(a)確定期間核查的儀器設備范圍。易變動、漂移率大,所處環境較為嚴格或使用較為頻聚的儀器設備需考慮進行期間核查;

(b)期間核查的方法,一般可參照儀器設備的使用說明書,對該儀器設備關鍵或易變動的技術參數進行檢測,也克采用對比的方式進行對比實驗;

(c)期間核查的時間,在兩個周期檢定日中間,可安排一天至數次期間核查,當出現下列情況時也可進行期間核查,以確證儀器設備狀態正常樣品測定結果有異常情況,測定可疑數據或出現其他可疑情況時;

(d)期間核查結果的記錄和處理。期間核查時核查人員應做好詳細記錄。凡經過期間核查證明儀器設備有問題的必須進一步分析,如確定其性能屬于不合格,儀器出現故障,應貼上停用標識,盡快對儀器進行維修,以免延誤儀器的正常使用。

六.檢驗儀器設備的日常使用

(1)大型精密儀器設備的操作者,必須經過適當的理論操作培訓,培訓合格后方可上崗,不經過培訓的人員不準隨意使用。

(2)操作人員應嚴格按照儀器設備的操作規程操作,并在使用前、使用中、使用后作好必要的檢查和記錄,同時應做好日常維護保養工作,使用頻次較少的大型儀器設備及長期不用的電子儀器,每月應至少開機檢查一次,并做好維護保養記錄。

(3)儀器設備的放置:使用環境應符合技術資料儀器使用說明書的規定,如儀器設備對環境有要求時,其放置的房間應有環境檢測、控制手段,并有專人或自動記錄儀每天進行環境的監控記錄。

(4)主要的儀器設備應有儀器標準操作規程。

六、實驗室儀器設備信息化管理

除了以上傳統的人工操作管理外,越來越多的實驗室采用信息化手段對實驗室進行全生命周期的管理。北京天健通泰科技有限公司神鷹?實驗室信息管理系統LIMS的資源管理是圍繞著人、機、料、法、環進行管理的,不僅可以提供試驗儀器設備管理,而且提供人員管理、標準物質管理、標準方法庫管理、環境管理等管理功能。。其中設備管理包括以下功能模塊:設備檔案管理、設備耗材管理、維保管理、運行管理、預約管理、實驗數據管理等。

設備管理

1、設備檔案管理

管理設備檔案信息,提供設備信息的新增、刪除、修改、查詢、導出以及設備盤點功能。支持在設備列表中查看設備圖片等基本信息與設備占用情況。 單擊列表中已有設備記錄,可以記錄設備維修信息,添加設備保養計劃、計量檢定計劃,系統會根據計劃自動向相關設備維護人員發送提醒。

2、設備日歷管理

以日歷的形式展示設備使用情況與設備排程,根據設備的使用情況不同,利用不同顏色標記以區分不同的設備狀態,支持以月/周/日等不同維度的視圖查看設備排程信息。

3、設備類型管理

設備類型可以進行多級動態自定義,設備類型包括高新、儀控(熱電偶,壓力變送器,壓差變送器,熱電阻,數據采集卡)、設備(高壓設備、低壓設備)等。

4、存放位置管理

設備存放位置可以進行多級動態自定義,提供新增、修改、刪除以及查詢功能。

5、設備采購

可以填寫采購信息發起設備采購流程,并提供流程審核,流程撤回等功能。

6、備維修保養

用于查看設備使用記錄、保養記錄、計量檢定記錄、期間核查記錄和維修情況,便于掌握設備運行以及消耗情況。

7、設備檢定

通過系統預先設置安排對儀器設備進行期間核查、檢定和校準的操作,評判是否合格,上傳證書。

支持制定設備檢定的計劃開始日期和結束日期。

支持制定提醒日期和提醒人。

支持錄入設備檢定計劃的實施日期。

支持根據不同設備、量具的檢定周期及上次檢定時間,計算下次檢定日期,提前提醒設備、量具需檢定。

明確顯示設備檢定狀態,檢定不合格自動停用。

支持檢定/校準修正因子的輸入、導出與提示并輸入原始記錄中。

對儀器的檢定校準可以走線下流程,也可以走線上流程,具體流程根據單位實際流程定制。

實驗室信息化解決方案的優勢:

提高儀器設備利用率,提高分析結果可靠性

提高對復雜分析問題的處理能力

協調實驗室各類資源,降低成本

規范及提升實驗室管理水平

提高實驗室的競爭力

(來源:牽翼資訊)

相關標簽:儀器管理 設備管理
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