符合CNAS規范的實驗室管理系統LIMS

發表時間:2019-3-27 09:29:32

一、LIMS建設的必要性

(1)優化業務流程

實驗室信息管理系統以檢測業務流程管理為核心,以質量管理為保證,協調實驗室內所有的儀器、人員、資源。流程的啟動自樣品接收開始,經過質控管理、任務分配、樣品檢驗、校核、質控檢驗、報告生成、報告審核、報告批準等主要過程。

(2)規范實驗室的管理

(3)分析儀器在線數據檢測、傳遞

實現分析儀器在線數據檢測,自動收集和傳輸儀器的分析檢測數據,實現實驗室的各類信息管理即時化。

(4)加強對分析數據的挖掘,形成產品特征數據庫

通過LIMS的建設,實現對分析報告分類管理,為科研及管理人員提供快速的查詢服務,為試驗室的日常工作提供有力的技術支撐。

二、神鷹?LIMS介紹(嚴格執行ISO/IEC17025:2005等相關國際標準)

神鷹?LIMS系統根據ISO/IEC17025等相關國際標準與TQM等質量管理標準制定了一套完善的質量管理體系與質量改進體系,主要應用于實現和推動實驗室質量管理體系規范化管理與信息化建設。

神鷹?LIMS系統具有管理大、中、小型實驗室的全部相關功能,對實驗室的資源、樣品、分析任務、實驗結果、質量控制等進行合理有效的科學管理。神鷹?LIMS系統為保證實驗室數據的完整性、合法性以及可追朔性提供了有力支撐;極大地減少了實驗室管理的人工成本,使得錯綜復雜的流程管理能夠有條不紊的進行。 基于用戶的硬件平臺,選擇標準的微軟系統平臺,可在局域網內win 10/8/7/2000/XP等中文平臺上穩定運行。利用先進的可視化開發工具,采用成熟與流行技術相結合的開發方式,完成具有良好用戶界面,易學易用,維護方便,方式靈活的LIMS軟件,快速準確地完成各類分析測試和數據的采集、加工和存貯,實現全實驗室、全業務的計算機化管理、實現客戶實驗室檢測數據處理系統的聯網運行,幫助客戶改變以前的運行和管理模式,實現檢測業務流程和資源(包括檢測數據、人員、儀器設備、標準物質、試劑材料、技術和質量文件、檢測經費等)的計算機化管理,為實驗室提供科學、規范、高效的管理方法。使客戶實驗室對社會開展的分析測試等服務的數據處理、數據管理規范化、科學化和現代化。

1、業務架構

LIMS數據規劃和系統設計的步驟如下圖所示

LIMS數據規劃

2、系統功能圖

LIMS系統功能

系統總體功能模塊如下

3、系統功能介紹

3.1 檢測工作流程管理

樣品注冊(登記) 包括委托的基本信息登記、樣品基本信息的登記等;

檢驗委托 自動生成委托書,填寫樣品委托信息,生成委托合同等;

樣品管理 包括樣品接收、樣品信息補充、樣品標簽生成打印、樣品處理信息列表等;

質控信息 自動建立二級分析編號,形成質量控制報告;

任務分配

采樣任務分配:對采樣任務可進行任務分配和打印任務單,自動提醒 采樣任務,填寫采樣記錄;

制樣任務分配:對制樣任務可進行任務分配和打印任務單,自動提醒制樣任務,填寫制樣記錄;

分析任務分配:對分析任務可進行任務分配,人員自定匹配,批量下達一級二次分配等功能;

樣品儲存和流轉

樣品保存:包括樣品的存放位置、保管人、入庫時間等信息,可打印;

樣品領取:記錄樣品的領取時間、領用人、樣品用途等信息;

留樣管理:留樣的存儲位置、入庫時間、保管人,保存天數、留樣狀態,處置情況、處置人、處置時間、批準人等,并可查詢;

樣品前處理:記錄樣品制備過程,可查詢;

數據處理 建立原始記錄:建立原始記錄,設置修約方式;

數據采集:從儀器設備直接獲取原始數據;

試驗結果數據錄入:包括數據錄入方式管理、計算與修約管理、試驗相關信息的錄入、數據錯誤提示與修改、原始記錄打印、數據校準和質控管理等;

數據確認: 數據結果的復查、審核;

數據審核自定義

審核級別自定義:自定義設定數據審核的級次、審核部門、審核名稱;

數據審核:可將樣品(任務)重新進行測試、數據錄入、確認、審核;

質量報告

檢測報告自定義:檢測報告模版、報告格式、報告評價、電子簽名、界面設置、模版保存等;

檢測報告的審核自定義:提供檢測報告的審核自定義;

報告發送: 報告發送、報告打印、報告導出;

分析數據輸出上報: 輸出為Word、Wps(RTF)、Execl、access、PDF等常用文件格式。

3.2 試驗室資源管理

樣品類型管理 對需要檢定測試對象的類型進行定義;

方法管理 方法類別、執行標準、分析測試項目、檢測范圍、公式定義和計算關系、結果修約要求、儀器以及標準操作程序等;

科研管理/項目參考 項目的基本信息;相關試驗(分析測試紀錄);項目文檔(立項報告、階段報告、過程文檔、結題報告等);監控報告、參與人員及角色等;

儀器設備管理 提供基本信息、維護歷史記錄、質量控制記錄、設置使用人、報廢處理等;

標物管理 標物的基本信息管理、出入庫管理、自動報警管理等;

化學試劑、器皿、材料(消耗品)等管理 基本信息管理、供應商、生產廠商、價格查詢;

計量器具管理 提供器具(容器)的名稱、規格型號、類別、狀態、存放地點等各種信息的綜合管理;

供應商管理 供應商基本信息,供應商審核等;

人員管理 基本信息管理、權限管理、簽名管理、資質更新;

培訓管理 提供對人員的培訓教育的記錄管理、查詢、實施等;

客戶管理 基本信息管理、增刪減、需求備注等;

條件參數管理 條件參數的配置管理;

文件管理 文件基本信息管理、文件上傳、審批、下發等功能;

收費管理 提供基本的財務管理、費用分析統計等;

分包管理 分包方基本信息管理、錄入補充、分包方資格審批、工作記錄等。

3.3 查詢與統計

樣品查詢 模糊查詢、列表顯示、樣品進度查看;

合同查詢 合同基本信息、合同相關任務信息等;

工作量查詢 部門及個人的工作量統計內容;

制樣采樣查詢 以多種圖形方式顯示采樣、制樣人員的任務情況;

數據報告查詢 可根據多個查詢條件分析統計符合要求的數據并能自動導出到Excel;

物資查詢 對實驗室的標準物質、試劑、器皿、材料進行查詢等;

方法查詢 根據分析項目來查詢可以使用的分析方法。

3.4 質量管理

管理評審 新增管理評審計劃,添加管理評審記錄,并可打印管理評審報告;

內部評審 制定內審年度計劃,增加內審報告以及內審核查表;

合同評審 合同評審記錄信息、打印合同評審報告;

預防措施 添加預防措施實施記錄表,并可打印;

糾正措施 對實驗室已確定發生的不符合工作或偏離所采取的措施;

改進制定 年度改進任務書、年度改進計劃表,以及增加改進處理單,并對改進處理單進行打印;

數據追溯 用于對原始數據的追溯查詢;

投訴和客戶反饋管理 用于客戶對實驗室工作各方面的投訴和反饋意見的受理及處理;

事故處理 實驗室事故處理工作的統一管理,記錄事故發生的相關信息以及處理方式等。

3.5 系統管理

權限管理 系統管理員可對實驗室人員進行角色分類設置,不同角色擁有不同權限;

基礎參數 系統編碼 部門、儀器類型、級別、數據單位、形態等多種基礎參數的管理;

分析項目 對實驗室的所有檢測項目及相關參數進行統一記錄管理;

自動增量管理 每一類需要管理的數據、信息賦予完全相互區分的標識組,并可以選擇生成格式;

數據備份 自動和手動備份方式、自動設置按日、周、月等日期進行備份;

系統日志 提供系統重大事件的記錄日志。

3.6 輔助管理工具

LIMS小助手 任務提示、版本升級、考勤登記;

請假管理 記錄請假人員、請假時間、所在部門、請假結束時間、審批人、請假原因等相關信息;

考勤管理 自動按照時間進行判斷,遲到、早退將被標記。

相關標簽:CNA 實驗室管理系統 LIMS
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